2012年6月QMS笔试真题讲评公开课(审核知识)
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管理评审是由组织的最高管理者亲自参与并主持的体现活动,是对组织的管理体系进行总体性的评价和改进。其目的是保证体系的持续适宜性、充分性和持续有效性,包括组织的方针和目标的适宜性的评审;评价建立的管理体系是否充分,管理体系能否有效地实现期望的管理要求,是否能适应当前的内、外部条件等变化。 大多数通过认证的组织能按照标准的要求,按照计划的时间间隔对组织的管理体系进行管理评审,能够符合标准要求,并起到了改进质量体系的作用。而有些组织的管理评审从形式上虽符合标准的要求,但有效性不足。其表现在以下几方面:
1、 管理评审输入的信息不够充分。例如组织的职能部门提供了输入材料,而生存部门缺少输入材料。也有的只有简单的会议记录,输入的信息系统。
2、 管理评审的内容不充分。如评审的内容和评审结论中缺少对方针、目标评审的内容。
3、 改进决定笼统,不具体。如改进的决定为加强对标准和体系文件的学习,提高员工的素质等;没有制定具体的实施方法或责任部门以及完成的时限,改进决定没有结合本单位的实际;有的组织虽然实际有改进决定。
存在以上问题的原因很多。一是对管理评审不够重视,只是从形式上符合要求;二是没有很好地与单位管理工作结合,造成脱节;三是管理评审的时机安排不合适;四是对管理评审的理解有些片面,如很多组织每年都有资源需求方面的改进,以适应生产发展的需要,如需要招聘人员,继续教育,注册资格考试,计算机及软件、设备的购置或更新,基础设施和办公工作环境的改善等,但没有理解为改进的措施。
组织应针对管理评审中存在的问题分析原因,提高管理评审的有效性。首先最高管理者应重视管理评审,管理者代表和体系管理部门应认真做好管理评审的策划和准备,充分利用管理评审这一活动,紧密结合本单位的实际情况做好管理评审。还可以调整管理评审的时间,由于在管理体系初次认证审核前要安排一次管理评审,这样组织的管理评审的时间就基本固定下来,例如某设计院的每年的4月份进行外审,安排在3月份进行管理评审,其实这样的时间安排不一定合适,管理评审可以与组织的一年一度的年终工作总结相结合,也可以说把年度工作总结纳入管理评审,这样管理评审就不至于与本单位的实际脱节,这样管理输入的信息和评审的内容会更充分,可以对最高管理者提出下一年度的工作重点、目标以及改进决定,以便进一步做好计划,明确责任部门完成的时间要求以及改进措施的跟踪的落实,从而提高管理评审的有效性。
标签:国家注册审核员培训班
我一直认为,审核员到现场审核一定要先看生产现象,然后坐下来看企业产品覆盖范围的工艺流程,只有把这个流程搞清楚,并且落实了控制的要求,你才可以把握审核的关键点。笔者在审核一家紧固件生产企业时,发现流程图的错误之处,本来“去油”应当是搓丝以后。这说明咨询老师根本没有按照生产的实际来策划和形成文件。
从受审核方提供的作业指导书看,根本没有生产过程的控制要求。这表明这位咨询老师不懂生产工艺,也没有结合企业实际编写文件。
我看了现场,根据生产流程,给企业列了一个清单,需要企业提供以下信息:在冷锻的操作方面,包括温度的控制范围,电流、电压的控制范围,冷锻的速度,模具调整,首件检验等。
在去油的操作方面,包括温度的要求,搅拌时间,除油剂的配比等。
在搓丝的操作方面,包括模具(夹具)的调整,搓丝、攻丝的控制要求等。
在清洗的操作方面,包括清洗液的配置,清洗的时间要求等。
在包装的操作方面,包括包装的方法,包装的要求等。
以上都是作业指导书中没有的,我在审核中一一询问,帮助企业认识到这些控制要求是应当明确的,而且对于指导生产是必要的。
我体会到,当审核员明白了流程图,了解了控制要求,加上自己对专业的了解,就可以在审核中帮助企业进行作业指导书的修改,然后企业就可以实施不符合报告整改,做到持续改进。我把这样的审核员叫做过程增值。
如果审核员的审核对企业有帮助,并且得到企业的认可,企业就会欢迎审核员再到企业。
三违规机构被处理
——中国认证认可协会监督执行行业自律规范
日前,中国认证认可协会对存在违反行业自律规范行为的认证机构进行了书面警告处理,这一举措对进一步促进认证市场的良性竞争,提高认证有效性具有重要意义。
据协会负责人介绍,三起价格违规案例虽然在细节上有所不同,但都对行业竞争造成了很坏的影响,如果不能及时发现并制止,协会出台行业自律规范的作用就会大打折扣,协会目前一项主要工作,就是加大监督力度,力争在一段时期内切实改善认证市场的环境。
近期,协会接到投诉举报并派人进行核实,确认三家认证机构确实存在价格违规行为。一是某认证机构于2006年12月20日与郑州某建材公司签订了认证合同,合同价格为10000元,2007年2月3-4日实施了现场审核,2007年2月27日发放了认证证书。但3月7日实际收取了8000元的认证费用。在协会调查后,该建材公司于4月2日补交了4000元,协会对该机构作出了书面警告的处理。二是北京某饭店原为北京甲认证机构客户,但2006年12月1日北京乙认证机构与该饭店签订了复评合同,按复评收费。该饭店实际人数为260余人,但签订合同时虚报为65人,合同价格为9000元,3月12日实际收取费用9000元。协会于3月26日展开调查后,乙机构又让该饭店于3月30日追补了5000元。协会对乙机构作出了书面警告的处理。三是河北某认证机构于2006年10月30日对河北某电力设备公司进行了审核,且完成了对不合格的纠正措施。合同价格为12000元,但未付款、未发证。2006年12月10日,北京某认证机构又与该电力设备公司签订了认证合同,合同价格为12000元,实际付款10000元,也未开具发票。当协会开始调查时,于4月13日补交费用2000元,并开具了发票。协会对北京该机构作出了书面警告的处理,并对其不当的竞争行为进行了告诫。
据了解,这三起违规行为是协会发布行业自律规范及配套文件后,首次处理认证机构的违规行为。中国认证认可协会表示,欢迎社会各界对认证机构违反自律规范的行为进行投诉举报,共同维护认证市场秩序,为不断提升中国认证市场的声誉作出贡献。
2007年2月13日,中国认证认可协会在京举行春节茶话会。本次茶话会根据王凤清会长的指示召开,目的是听取会员机构的意见和建议,进一步统一思想、提高认识、克服困难、共同行动,更有效地落实行业自律规范。中国认证认可协会秘书长生飞主持茶话会并讲话,中国合格评定国家认可中心主任肖建华、副主任樊恩健,中国认证认可协会副秘书长徐德峰、李强,国家认监委、中国合格评定国家认可中心、协会有关部门负责人,北京和外地的部分认证机构负责人参加了茶话会。
茶话会上通报了1月10日至2月8日,中国认证认可协会秘书长生飞、副秘书长徐德峰带队,走访了北京、杭州地区的部分会员认证机构的情况。通过走访,进一步统一了会员认证机构的思想,增强了信心,坚定了决心,明确了实施行业自律规范的主体力量和依靠对象,对执行中的重点和难点有了进一步的认识。所有被走访的机构均表示,拥护和支持行业自律规范及协会采取的各项措施,认为协会在一个关键的时期抓住了关键问题,措施到位、明确、合理、有效;行业自律规范的有效实施,不仅有利于规范认证市场秩序,有效遏制恶性低价竞争和人员无序流动,而且有利于认证资源的优化整合,有利于建立优胜劣汰的市场机制,有利于认证机构转变经营理念。从根本上说,有利于认证有效性的提高。
生飞秘书长在讲话中说,从总体上看,会员认证机构形成了一个共识,即执行好行业自律规范,无论对认证机构个体的发展,还是对认证认可行业的整体发展都有益处。但是,从执行自律规范的过程看,问题主要有两点:一是有些会员机构还在犹豫,担心先执行吃亏。关于这一点,正如王凤清会长所说,不是谁执行谁吃亏的问题,而是你不执行你要吃大亏的问题。这体现了领导对落实行业自律规范的决心。二是有些会员机构担心非会员机构会趁机靠低价争夺客户,继续扰乱认证市场秩序。对此,生飞表示,我们制定的自律规范不是会员规范,而是行业自律规范,所有的从业机构都有义务和责任进行行业自律。低价往往导致低质,如果会员机构违规,会首先依据行业自律规范进行处理;而对违规的非会员机构,则会从行政监管的角度去处理。《认证机构管理办法》将于今年出台,认证机构的行为将得到进一步规范。因此,会员机构不要担心非会员机构“不自律”,只管从我做起。
生飞强调,已经出台的自律规范性文件要坚决执行,别无选择,没有退路。生飞希望会员机构要凝聚合力,尤其主流机构要自觉带头执行行业自律规范,主动承担责任和义务,共促认证认可事业的持续健康发展。
徐德峰副秘书长就近期协会走访部分会员认证机构执行自律规范的情况向与会人员作了通报。在谈及走访的背景时徐德峰说,《中国认证认可行业自律公约》等3个行业自律规范及配套实施办法发布以后,各会员单位普遍比较重视,进行了学习贯彻,并采取了相应措施,但也不同程度地存在观望、犹豫的现象,甚至有少数机构对自律规范置若罔闻。同时,多数认证机构有执行的决心,但担心能否共同行动。3个行业自律规范及配套实施办法发布后,协会自律监管工作的重心,已由组织会员制定规范转移到组织会员实施规范上来,协会应在组织实施方面积极主动地发挥作用,特别是要采取措施,把单个会员的决心和行动凝聚起来,形成行业的主流意志和主流力量,影响带动更多的会员严格执行自律规范,更好地发挥会员在自律规范的执行和监督中的主体作用。
据了解,协会自2007年1月10日至2月8日,共走访19家机构,其中北京地区机构16家,杭州机构3家。所走访的机构大体上包括三类:一是规模、影响较大的机构,二是有专业特色、专业优势的机构,三是近几年快速扩张的机构。这些机构所占的市场份额及影响力、辐射力都较大,它们主观上有执行的意愿,客观上也更有执行的条件,因而是影响自律规范尤其是价格自律规范执行成效的主要方面,也是积极力量。只要这些机构能统一思想,共同执行自律规范,这项工作就有了成功的基础。
在此次走访活动中,协会主要与会员机构沟通3方面的问题:一是通报协会落实自律规范的决心、方法和工作步骤;二是针对会员机构关心和担心的问题进行探讨,就会员机构的疑问进行解答;三是就会员机构执行规范的具体行动提出意见和建议,鼓励会员机构维护大局,转变经营理念,共同促进行业健康发展。
关于下一步工作,徐德峰说,协会将以狠抓落实为中心,进一步夯实基础,增强合力,树立正气,把大多数会员认证机构引导到执行规范的队伍中来,孤立、查处少数恶意违规的机构,实现“两个大多数”的近期目标,即大多数会员认证机构执行自律规范,绝大多数认证项目符合自律规范的相关要求。为此,协会将采取一系列措施:一是充分发挥主流机构的主体作用,通过它们的行动影响、带动更多的机构,同时发挥它们的监督作用,鼓励它们积极举报违规行为;二是营造执行规范的良好环境,计划在今年三四月份组织非例行价格检查,五六月份组织例行价格检查,对检查发现的违规机构依据自律规范严肃处理,同时寻求行政监管与认可约束的联动,震慑违规机构,增强执行规范机构的信心和决心;三是敦促非会员认证机构尤其是外资认证机构执行自律规范,为会员机构创造公平的竞争环境;四是以各会员机构报送的价格信息为切入点,与每一家机构进行沟通,提醒、帮助、督促其严格执行自律规范;五是继续采取走访等形式,积极地与尽可能多的会员机构沟通,将更多的机构引导到执行规范的队伍中来;六是利用协会网站和《中国质量认证》杂志,进一步加大行业自律的宣传力度,形成良好的舆论环境。
2007年1月31日,中国认证认可协会CCAA2006年度工作总结会在京召开。国家认监委主任孙大伟,中国认证认可协会会长王凤清,中国认证认可协会常务副会长、国家认监委副主任朱光沛,中国认证认可协会秘书长生飞,国家认监委有关部门负责人及协会全体员工参加了会议。此次会议是中国认证认可协会成立以来的首次工作总结会议,旨在总结2006年工作经验,找出不足,按照国家质检总局和国家认监委的工作思路和要求,部署认证认可协会2007年的工作重点。会议由中国认证认可协会副秘书长徐德峰主持,李强副秘书长宣读了表彰协会2006年度先进个人的决定。
王凤清会长在讲话中,和与会人员重温了国务院副秘书长徐绍史、国家质检总局局长李长江在中国认证认可协会成立大会上的讲话精神,鼓励并要求大家要坚定信心,进一步认识中国认证认可协会工作在认证认可事业发展中的特有作用,继续转变思想观念,增强服务意识和创新意识,勇于克服工作中的困难,为推进我国认证认可事业的持续健康发展作出积极贡献。在评价协会成立以来的工作时王凤清说,协会工作体现了起点高、要求严、效率高的特点,边建设、边发展,将认证认可行业自律引入了规范化发展轨道。
王凤清指出,认证认可行业是一个全新的行业,涉及多个方面。协会的工作是建立和完善中国认证认可监管体系过程中一个很重要的环节,但又有其自身的工作定位。她强调,目前协会工作的重心仍然是行业自律规范的落实,要通过自律规范的落实,进一步改善、优化市场环境,提高认证有效性。
王凤清要求,2007年协会工作要在四个方面作出新的努力: 一要积极发挥作用。今后一个时期,认证认可工作的任务相当繁重,完善认证认可法制体系、完善认证市场监管制度、建立机构评价体系等工作都需要协会发挥桥梁和纽带作用。在这方面,协会一定要尽职尽责。二要把握工作重点。认证质量问题是目前认证认可事业发展的主要矛盾,协会工作要紧紧围绕这一主要矛盾,确立工作重点,力求在提高认证质量方面取得实质性突破。三要完善工作制度。在新的一年,要进一步完善工作制度,提高协会自身管理水平,促进各项业务的良好运行。四是要树立良好的工作作风。要求真务实、真抓实干、敢于负责,人人争创新业绩、再做新贡献。
国家认监委副主任朱光沛代表国家认监委对中国认证认可协会2006年的工作作了充分肯定,并对取得的成绩表示祝贺。朱光沛说,2006年中国认证认可协会工作起点高、业绩突出,受到了社会各方面的关注。在新的一年里,他希望协会要结合自身工作特点和行业实际,充分发挥其在行业自律监管和为会员提供优质服务方面的优势。同时,要针对行业的热点、难点问题,加大调研力度,当好政府部门的参谋,团结并带领广大会员共同促进我国认证认可事业的可持续发展。
生飞秘书长受协会领导班子委托,对协会2006年工作进行了总结并提出了2007年工作计划。生飞说,中国认证认可协会自2006年1月18日挂牌以来,紧紧围绕党和政府关于认证认可行业发展的总体要求,在国家质检总局和国家认监委的领导和支持下,创造性地开展工作,完成了协会的基础性工作,建立了正常的工作秩序;开展了以制度建设为主要内容的内部建设,逐步完善了协会内部管理;完善了会员服务工作,发布了自律规范性文件,使认证认可行业自律步入规范化发展轨道;开辟了国际交流与合作渠道,与一些专业组织达成了合作意向,提升了为会员服务的质量和水平。
在阐述协会2007年工作计划时,生飞说,2007年协会的工作要以不仅前召开的全国质检工作会议和全国认证认可工作会议精神为指导,按照 “坚持一个中心,抓好两项建设,树立三种意识”的工作思路,突出做好六项重点工作,即坚持 “发挥纽带作用,强化服务机制;恪守职业道德,提高行业诚信;构筑和谐关系,促进共同发展”这一中心,抓好“行业自律机制建设和会员管理体系建设”,树立“服务意识、团队意识和创新意识”,突出做好“相关业务改革、拓展新业务、开展行业自律活动、成立协会分会、开展认证认可职业资格制度研究和继续推进文化建设”等六项工作,努力使协会成为“认证认可行业信息的提供者,从业机构间竞争与合作的协调者,市场秩序和会员权益的维护者,行业规划和行业政策的建言者,体制改革和对外交流的促进者,行业创新发展的服务者”。
生飞强调,抓好认证认可行业自律机制建设是2007年协会工作的重中之重。中国认证认可协会能否履行其应有的行业自律管理功能,取决于行业自律管理的运行机制是否建立健全并和谐运行。从协会与认证认可行业各个主体和政府部门的关系,以及协会自身发展等方面考虑,2007年要在贯彻落实已发布的3个自律规范方面,采取有效措施,加大检查力度。对执行自律规范好的机构要予以表扬,对违反自律规范的机构要坚决予以曝光。审核员转换执业机构要与认证人员注册工作相衔接,真正改变审核人员无序流动的情况。在巩固已有成果的基础上,进一步在行业自律的自治机制、管理机制、激励机制和监督机制等方面完善制度、制定办法和措施,切实将价格监管、人员转换执业机构工作落到实处,抓出成效,初步形成行业公平竞争、从业人员操行良好的行业氛围。
生飞说,大力推进会员服务体系建设是保障协会工作开展的重要基础。会员是协会实施行业管理的重要基石,离开会员的支持,协会的各项工作将无法落到实处。因此,要继续完善会员服务体系建设,为广大会员提供周到的服务,将广大会员紧紧团结在协会周围,引导会员严格自律、严格执行相关法律、法规和大政方针。2007年,要在会员资格管理、会员与协会的互动交流、会员自我约束、为会员提供增值服务等方面,进一步想办法、定措施,加快会员科研成果转化工作,促进会员单位业务发展能力的提升。
为了贯彻国家认监委有关认证人员注册、培训工作改革精神,满足GB/T27024 和IPC 新规则要求以及国际国内认证认可工作需要,我会(CCAA)起草了新版质量、环境、职业健康与安全、食品安全管理体系审核员注册准则,同时制定了过渡安排。新版准则及过渡安排已经国家认监委同意,现予发布。新版准则将于2007 年6 月1 日起正式实施。
中国认证认可协会•人员注册子站将题为《关于发布第二版QMS审核员 EMS审核员 OHSMS审核员 FSMS审核员注册准则及过渡安排的通知》,发布在文件通知专栏,详情请点击该专栏。
9月9日至15日,应美国安全检测实验室(UL)的邀请,中国认证认可协会(CCAA)组成代表团,赴美国芝加哥进行首次强制性产品认证(CCC)工厂检查员境外考试工作,这是CCAA开展的第一个境外考试项目,标志着我国在认证人员注册工作的国际化进程方面迈出了关键性一步。
根据《中国认证认可条例》和《强制性产品认证检查员管理办法》,为满足认证检查工作需要,CCAA根据CCC认证机构提出的强制性产品认证检查员考试的申请,充分考虑注册申请人员的地域分布及认证机构和注册人员考试费用等问题,同意在美国进行强制性产品认证检查员注册考试工作。这次考试工作由在UL负责当地组织工作,来自美国、加拿大、墨西哥、丹麦、瑞典、意大利、阿根廷等国家的22名UL聘用的检查/实验室专业人员参加了本次考试。
UL安全试验所是美国最具权威,也是世界上从事安全试验和鉴定较大的民间机构,是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。经过近百年的发展,UL已具有一整套严密的组织管理体制、标准开发和产品认证程序。为了顺利完成首次境外考试任务,CCAA对本次考试工作高度重视。受理考试申请前,秘书长生飞、副秘书长李强就境外考试有关问题进行了深入研究,对有关考试事宜与UL进行了全面充分沟通,并提出了相关要求;正式受理后,就具体考试内容作了策划和部署,并组织专家对进行境外人员的考题进行设计、审定和翻译。为确保考试后注册成功,对申请考试人员明确申请和注册相关要求;特别对涉及的学历、工作年限、工作经历、专业工作经历等有关问题予以了强调。
本次考试工作期间,CCAA工作人员向参加考试的人员介绍了目前CCAA认证人员注册情况,《中国认证认可条例》和《强制性产品认证检查员管理办法》有关要求以及CCAA《强制性产品认证检查员注册准则》要求。还向参加考试的人员介绍了注册申请表、经历记录表、专业能力推荐(主要涉及注册专业的申请)填写要求,强制产品认证检查员注册过程、注册后资格保持要求以及专业扩项的要求等多项工作,并根据其理解的程度,有针对性地做了具体指导。考试时间严格按照CCAA考试程序进行,次序井然,CCAA还对14名被考试人员随机进行调查,反馈表明:考试有效并比较全面的考试了注册申请人的检查能力,而且时间充分,内容全面,效果良好。
UL对CCAA的出色工作给予高度赞赏,他们表示愿意与CCAA在更广阔的领域进一步加强合作。