有害物质法规及客户要求的识别

质量管理体系管控的主要是来自客户的品质要求，而有害物质的管控更主要的是确保产品满足销售地的环境法律法规及由法规转换而来的客户环保要求，基于环保法规是动态的、持续更新的，因此企业应该有一个专门的机构或人员来搜集产品销售地的环境法规、客户环保要求，并将这些要求进行分析、评估、内部宣导等，以持续评价产品环保要求的满足程度，制定合理的管控办法。

制定企业内部环保标准

法规或客户的环保要求是动态的，管控的标准也是多样的，需要企业结合自己产品的实际情况，制定一个符合各方要求的内部管控标准，既方便管控又方便内部学习交流。

这个内部标准的制定除了结合法规要求、客户要求外，还可以通过以往的产品测试结果或咨询第三方测试机构的专业人员等多种渠道来获取。

有害物质的过程控制

产品实现过程中有害物质的控制，应该关注环保选材、环保工艺设计等方面。特别是对设备工装夹具的要求和确认。对设备和工装夹具的要求，在电子行业会比较严格，往往会对接触产品的一切设备工装都进行环保确认。但在其他行业，比如造纸企业，往往都涉及一些大型的设备器具，测试设备的方法显然不适用，比如纸机的大部分部件仅仅只是与产品进行一个方面的接触，那么就可以灵活运用分析排除法、终产品确认法等来认证其环保性，而没有必要把大型设备的表面或某个零件拆下来进行测试。

记录在ISO9000中被定义为：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。实验室记录是实验室管理体系运行状况、检验数据和结果的证实性文件，是实验室质量活动要求满足程度的客观证据文件，是可追溯性的依据，其作用是能真实、完整地“再现”已经过去的质量活动过程。认可准则中对技术记录是这样要求的：每项检测或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。因此实验室检测记录只要保证该检测能依据记录在最大程度得到复原即可。

做设备使用记录的目的是为了追溯某参数检测时是哪位检验员使用了设备，该设备在使用时的量值溯源情况及是否满足检测方法的预期要求可以通过查询检定（校准）证书和设备计量结果确认表以及查看设备维护保养记录获知。因此，设备的使用记录只要能明确使用人、使用时间及用途即可，这已包含了足够的信息，能在原状态的情况下复原，这就达到了记录的要求。

再认证或监督审核也必须对文件进行审核，重点审核管理体系文件变化的情况，如文件变化后是否符合国家相关食品安全法律法规和标准要求，与受审核方的组织规模、性质和复杂程度的适宜性以及审核目标及范围的一致性，是否充分覆盖了审核目标及范围的一致性，是否充分覆盖了审核目标及范围内相关技术要求。

有关变化的管理体系文件可能包括：管理手册和（或）涉及食品安全方针目标、组织结构、职责、食品安全小组成员及职责的文件、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、食品安全相关的技术文件等，其充分性和适宜性的总体结论，同样要在现场审核之后得出。 文件审核不符合处置 在文件审核过程中，如发现管理体系文件不符合审核准则及国家相关食品安全的法律法规、文件规定与受审核方的实际情况或行业惯例明显不一致、文件描述不充分，审核组长应通知审核委托方、审核方案管理人员及受审核方，明确提出有关文件评审问题并进行沟通确认。针对文件评审提出的问题，对问题的轻重程度及审核风险的可接受程度进行谨慎判断，确定审核是否进行或暂停，直至有关问题解决。